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制藥廠潔凈公用工程改造工程的質量風險控制

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制藥廠潔凈公用工程改造工程的質量風險控制
論文目錄
 
摘要第1-4頁
ABSTRACT第4-7頁
第一章 緒論第7-18頁
  1.1 課題的背景與意義第7-9頁
  1.2 藥品質量風險管理的國內外研究現狀第9-11頁
    1.2.1 國外研究現狀第10頁
    1.2.2 國內研究現狀第10-11頁
  1.3 研究主要內容和方法第11-17頁
    1.3.1 研究主要內容第11-12頁
    1.3.2 研究方法第12-17頁
  1.4 論文結構第17頁
  1.5 本章小結第17-18頁
第二章 潔凈公用工程系統的質量標準與系統工藝分析第18-26頁
  2.1 潔凈公用工程改造工程簡介第18-19頁
  2.2 潔凈公用工程系統產品的質量標準第19-23頁
    2.2.1 制藥用水的質量標準第19-22頁
    2.2.2 壓縮空氣的質量標準第22-23頁
  2.3 藥廠潔凈公用工程基本工藝流程第23-25頁
    2.3.1 制藥用水系統的基本工藝流程第23-24頁
    2.3.2 工藝壓縮空氣系統的基本工藝流程第24-25頁
  2.4 本章小結第25-26頁
第三章 潔凈公用工程系統風險識別及分析第26-41頁
  3.1 潔凈公用工程的用戶需求標準第26-33頁
    3.1.1 純水用水系統的用戶需求第26-30頁
    3.1.2 工藝用壓縮空氣系統的用戶需求第30-33頁
  3.2 系統質量關鍵方面評估第33-40頁
    3.2.1 純水發生與分配系統的質量關鍵方面評估第34-38頁
    3.2.2 工藝用壓縮空氣系統的質量關鍵方面評估第38-40頁
  3.3 本章小結第40-41頁
第四章 潔凈公用工程系統改造工程風險管理第41-55頁
  4.1 系統質量關鍵方面的失效模式識別與風險等級評估第41-48頁
    4.1.1 純水發生與分配系統的失效模式識別與風險等級評估第42-46頁
    4.1.2 工藝壓縮空氣系統的失效模式識別第46-48頁
  4.2 系統質量關鍵方面的風險管理措施的制訂與實施第48-54頁
    4.2.1 純水發生與分配系統的風險管理措施與執行第50-52頁
    4.2.2 工藝用壓縮空氣系統的風險管理措施與執行第52-54頁
  4.3 本章小結第54-55頁
第五章 結論與展望第55-57頁
  5.1 結論第55頁
  5.2 展望第55-57頁
參考文獻第57-59頁
致謝第59-60頁
攻讀碩士學位期間發表的學術論文第60-62頁

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